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全國醫療二類器械許可證

　　醫療二類器械許可證是指從事第二類醫療器械經營的許可證，由食品藥品監督管理部門發放。

　　要獲得醫療二類器械許可證，企業需要滿足一定的條件，包括：

　　1.具備與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者人員；

　　2.具備與經營范圍和經營規模相適應的經營場所和庫房；

　　3.具備與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件、配送能力等；

　　4.具備與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

　　5.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

　　同時，企業需要提交以下申請材料：

　　1.申請表；

　　2.企業營業執照復印件；

　　3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

　　4.組織機構與部門設置說明；

　　5.經營范圍、經營方式說明；

　　6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件；

　　7.經營設施、設備目錄；

　　8.企業質量管理制度文件；

　　9.其他證明材料。

　　申請醫療二類器械許可證的具體流程和要求可能因地區而異，建議咨詢當地食品藥品監督管理部門獲取具體信息。