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全國二類醫療器械經營備案需要什么資料

　　經營第二類醫療器械需要辦理備案憑證，具體需要的資料如下：

　　1.第二類醫療器械經營備案申請表。

　　2.營業執照和組織機構代碼證的復印件。

　　3.法人代表、企業管理人員、質量管理人員的個人身份證明、文憑學歷或是職稱證明的復印件。

　　4.組織架構與部門設置闡述。

　　5.經營范圍、經營方式闡述。

　　6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或是租賃協議（附房屋產權證明文件）的復印件。

　　7.經營管理配套設施、機器設備列表。

　　8.經營管理質量管理制度、工作程序等文件目錄。

　　9.經辦人員授權證明。

　　10.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。

　　以上資料僅供參考，具體要求可能會因地區和具體情況而有所不同，建議咨詢相關機構獲取準確信息。